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伦理委员会

2023-08-033695

伦理委员会

 

为维护群众健康利益、促进医学科学进步、提高以病人为中心的服务意识为工作目标,兼顾医患双方的利益,积极促进医院生命伦理学的实施与发展,依据国家卫健委发布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》,调整医院伦理委员会。

 

伦理委员会

   

副主黄孝斌     

 员:    (律师)  张园园  徐开勇    

    郑居华  杨进红        平(大)

        蔡冬桂  潘芙蓉  王顺兰  郑红梅

    高    李  杨  汪海华

  书:黄孝斌 (兼)

    伦理委员会下设办公室,办公室设在科教科,张莉同志兼任办公室主任,黄孝斌同志任秘书黄孝斌同志负责涉及人体药物临床试验、医疗新技术、新仪器设备、器官移植、

人类辅助生殖治疗技术、细胞移植治疗技术以及临床研究等项目的伦理审查管理工作。

 

伦理委员会工作职责

 

一、医院伦理委员会在院长领导下,为发展在本院内的医学伦理问题进行医学伦理决策提供帮助。

二、医院伦理委员会遵守赫尔辛基宣言的规定,要遵循国际公认的不伤害、有利、公正、尊重人的原则以及合法、独立、称职、及时和有效的工作原则开展工作。

三、医院伦理委员会以维护人的健康利益、促进医学科学进步、提高以病人为中心的服务意识为工作目标,兼顾医患双方的利益,积极促进医院生命伦理学的实施与发展。     

四、医院伦理委员会由医、护、药、医技人员、医院管理工作者、法律工作者组成。医院伦理委员会委员实行任期制,任期四年。可以连任。委员可根据需要有所变更。如有变动,应及时补充,以保证足够数量的委员开展工作。

五、医院伦理委员会的主要任务维护患者及医务工作者的权益,论证本院的医学伦理及生命伦理问题,开展生命伦理学普及教育活动,对涉及人体或人体标本的项目进行伦理审查和批准,并提供咨询服务。

六、对本院已经实施或即将引进的医学创新技术、对已经开展或即将开展的重大医疗技术、科研论文所涉及到的患者医疗数据引用、对医务人员或病人(包括病人亲属)的咨询与请求、对院长提出委托的事件等进行生命伦理的讨论、论证。

七、医院伦理委员会接受委托人咨询论证的文件必须由委托人提出申请,填写申请表并提供完整的资料及委托目的;医院伦理委员会采取阅卷,实地考察调查、听证等方式,对项目或事件进行全面了解;医院伦理委员会的例会程序为:介绍被论证事件的原本--查验有关论据--提问--论证--表决;医院伦理委员会根据所论证项目或事件的情况,可邀请有关领域的专家参加讨论和论证。

八、医院伦理委员会论证的事件如与委员会委员有关时,该委员应回避。

九、医院伦理委员会及其成员,对于论证事件中的医学伦理咨询意见,只作为讨论意见记录在案,供决策参考,不具有直接行政效力。

十、医院伦理委员会对所有批准的研究进展进行跟踪审查,从作出决定开始直到研究终止。  

  

伦理委员会工作制度

 

一、申请者向医院伦理委员秘书提出申请,填写申请表并提供完整的资料。

二、秘书组织医院伦理委员会成员采取阅卷,实地考察调查、听证等方式,对项目或事件进行全面了解。

三、秘书组织医院伦理委员会2/3以上成员召开会议,对申报方案的审查意见讨论后,以投票方式进行表决,超过半数参会委员投票同意视为审查通过。必要时根据所论证项目或事件的情况,可邀请有关领域的专家参加讨论和论证,但不参加表决。四、医院伦理委员会的例会程序为:介绍被论证事件的原本--查验有关论据--提问--论证--表决。

五、医院伦理委员会审议后,由主任委员签发书面意见,并附上参会人员的名单、专业情况及其签名。伦理委员会的意见:Ⅰ 同意,Ⅱ 作必要修改后同意,Ⅲ 修改后再议,Ⅳ 不同意。

 

伦理委员会人员组成

 

姓名 

性别 

伦理委员会职务 

工作单位 

专业 

职称 

   

主任委员 

洪湖市人民医院

中医内科

主治医师 

黄孝斌 

 

副主委 (秘书)

洪湖市人民医院

骨科学

主任医师 

  

 

副主委

洪湖市人民医院

神经外科 

主任医师 

 

 

 

玉沙律师事务所

律师


张园园

委员

众源餐饮



徐开勇

 

 

洪湖市人民医院

行管

 馆员

  

 

 

洪湖市人民医院

内科学

主任医师

郑居华 

 

 

洪湖市人民医院

神经外科 

主任医师 

杨进红

 

洪湖市人民医院

内科学

主任医师

  

 

洪湖市人民医院

外科学

主任医师

李平(大)

 

洪湖市人民医院

外科学

主任医师

  

 

洪湖市人民医院

内科学

副主任医师

郑红梅

 

洪湖市人民医院

妇产科学

主任医师

蔡冬桂 

 

洪湖市人民医院

护理学

主任护师 

潘芙蓉

  

洪湖市人民医院

护理学

副主任护师 

王顺兰 

 

 

洪湖市人民医院

儿科学

主任医师

  

 

洪湖市人民医院

妇产科学

主任医师 

 

新技术新项目伦理审查材料

 

在提交医学伦理审查申请表的同时,还需根据实际情况提交以下材料到医学伦理委员会办公室:

一、知情同意书样本(如涉及外籍人士,还需提供英文翻译件)

二、项目已有的工作基础、场地和设备情况

三、项目组成员相应资质证明与培训情况

四、安全措施及应急预案

 

科研项目医学伦理审查材料

 

在提交医学伦理审查申请表的同时,还需根据实际情况提交以下材料到医学伦理委员会办公室:

一、知情同意书样本(如涉及外籍人士,还需提供英文翻译件)

二、负责人及研究团队的研究经历(能力水平)介绍

三、临床研究方案

四、招募受试者的文本内容

五、安全措施及应急预案

六、科研项目申报书

七、其他可能用于本研究项目的重要材料:包括设计安全、试验用药的化学、毒理学、药理学和临床的(包括以前的和正在进行的试验)资料和数据。

附件1

洪湖市人民医院医学伦理审查申请表(批件

序号(由委员会统一填写


申请科室


项目名称


项目起止时间


项目类别

A. 新技术临床应用    B. 新药物临床试验      C. 新器械临床试验

E. 其他(请注明):                                              

申请人(项目负责人)简要信息

 


 


 


 


 


 


目前从事专业


项目内容:

 

申请人(项目负责人)承诺:

 

 

 

申请人(项目负责人)签字:                        日期:             

 

申请科室意见(如项目负责人是科室主任,请科室副主任签字):

 

 

 

科室负责人签字:                          日期:    

 

医学伦理委员会审批意见:

 

 

 

(盖章)                        日期




洪湖市人民医院伦理委员会联系电话0716-2420106



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